生物剖析与药代动力学试验
昭衍新药拥有色谱、配体团结、PCR、同位素等多种剖析平台,,,,,,,,可知足针对小分子化合物、生物手艺产品、细胞及基因治疗产品、生物标记物等的临床前和临床生物样本的剖析,,,,,,,,并可提供一整套切合海内外标准的药物全周期 ADME 药代动力学评价系统,,,,,,,,可系统评估药物吸收、漫衍、代谢、渗透,,,,,,,,支持客户从早期药物发明到申报的全流程开发需求。。。。。。。公司同时拥有免疫剖析、基因功效验证、生物标记物检测等效劳项目,,,,,,,,为免疫治疗、细胞治疗等前沿产品提供全流程解决计划。。。。。。。
生物剖析要领
化学药物:HPLC, LC-MS/MS, ICP/MS, Online-SPE-MS/MS
卵白多肽类:ELISA, EIA, RIA, ECL, LC-MS/MS, Western blot
细胞与基因治疗产品:qPCR, dPCR, FACS, 同位素标记, IHC, ISH
活性测定:凝血时间,,,,,,,,酶促反应等
剖析仪器装备
LC-MS/MS 液相色谱-质谱联用手艺
Sciex Triple QuadTM 7500(3)
Sciex Triple QuadTM 6500+(5)
Sciex Triple QuadTM 6500(5)
Sciex Triple QuadTM 5500(10)
API4000(4)
Shimadzu 8050 LC-MS/MS(4)
Water TQD(1)
Water TQS(4)
Agilent ICP-MS(2)
Sciex Triple TOF(2)
生物大分子药物剖析
Enzyme Immuno Assay Analyzer(5)
MSD(3)
Q-PCR(3)
DD-PCR(1)
自动化学发光免疫剖析剖析仪(3)
样品蕴藏和治理
-80℃ Refrigerators(29)
Other Refrigerators(24)
样品稀释和制备
Hamilton Microlab STAR
大型自动化液体事情站
体外药代研究
血浆卵白团结
微粒体/溶酶体/血浆稳固性及代谢产品判断
代谢表型
转运体
药物-药物相互作用(酶诱导、酶抑制等)
体内ADME
动物种属
啮齿类:小鼠、仓鼠、大鼠、豚鼠等
非啮齿类:兔、犬、小型猪、非人灵长类等
幼龄动物
给药途径
静脉、经口、经皮、眼科、吸入、原位注射等
研究内容
药代动力学
组织漫衍与渗透
代谢产品判断
BE、生物使用度
效劳优势
强盛的剖析手艺能力
要领学开发和验证,,,,,,,,关于多肽、ADC、双抗、小核酸以及化学药物特殊剂型等有富厚的要领开发履历
数据处置惩罚和统计剖析:BE等效性、PK参数等、WinNonlin 数据统计剖析
规范的生物剖析系统和实验室治理
Watson? LIMS、完善的审计追踪、标准的统一操作规范和报告名堂、可追溯的数据和备份系统

