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生物剖析与药代动力学试验

昭衍新药拥有色谱、配体团结、PCR、同位素等多种剖析平台,,,, ,,,,可知足针对小分子化合物、生物手艺产品、细胞及基因治疗产品、生物标记物等的临床前和临床生物样本的剖析,,,, ,,,,并可提供一整套切合海内外标准的药物全周期 ADME 药代动力学评价系统,,,, ,,,,可系统评估药物吸收、漫衍、代谢、渗透,,,, ,,,,支持客户从早期药物发明到申报的全流程开发需求。。 。。。。。公司同时拥有免疫剖析、基因功效验证、生物标记物检测等效劳项目,,,, ,,,,为免疫治疗、细胞治疗等前沿产品提供全流程解决计划。。 。。。。。


生物剖析要领

化学药物:HPLC, LC-MS/MS, ICP/MS, Online-SPE-MS/MS

卵白多肽类:ELISA, EIA, RIA, ECL, LC-MS/MS, Western blot

细胞与基因治疗产品:qPCR, dPCR, FACS, 同位素标记, IHC, ISH

活性测定:凝血时间,,,, ,,,,酶促反应等


剖析仪器装备

LC-MS/MS 液相色谱-质谱联用手艺

Sciex Triple QuadTM 7500(3

Sciex Triple QuadTM 6500+(5

Sciex Triple QuadTM 6500(5

Sciex Triple QuadTM 5500(10

API4000(4

Shimadzu 8050 LC-MS/MS(4

Water TQD(1

Water TQS(4

Agilent ICP-MS(2

Sciex Triple TOF(2

生物大分子药物剖析

Enzyme Immuno Assay Analyzer(5

MSD(3

Q-PCR(3

DD-PCR(1

自动化学发光免疫剖析剖析仪(3

样品蕴藏和治理

-80℃ Refrigerators29

Other Refrigerators(24

样品稀释和制备

Hamilton Microlab STAR

大型自动化液体事情站


体外药代研究

血浆卵白团结

微粒体/溶酶体/血浆稳固性及代谢产品判断

代谢表型

转运体

药物-药物相互作用(酶诱导、酶抑制等)


体内ADME

动物种属

啮齿类:小鼠、仓鼠、大鼠、豚鼠等

非啮齿类:兔、犬、小型猪、非人灵长类等

幼龄动物

给药途径

静脉、经口、经皮、眼科、吸入、原位注射等

研究内容

药代动力学

组织漫衍与渗透

代谢产品判断

BE、生物使用度



效劳优势

强盛的剖析手艺能力

要领学开发和验证,,,, ,,,,关于多肽、ADC、双抗、小核酸以及化学药物特殊剂型等有富厚的要领开发履历

数据处置惩罚和统计剖析:BE等效性、PK参数等、WinNonlin 数据统计剖析

规范的生物剖析系统和实验室治理

Watson? LIMS、完善的审计追踪、标准的统一操作规范和报告名堂、可追溯的数据和备份系统


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