效劳内容
● 对制剂缓冲系统和辅料举行高通量的筛选 ● 通过影响因素试验确定卵白质降解途径 ● 通过DOE设计对差别制剂处方举行较量研究 ● 包材、包装等药品容器系统的选择、相容性研究和完整性检测 ● 配料及灌装历程中相关工艺的开发 ● 预灌装相关工艺开发 ● 冻干处方与工艺开发 ● 设计并开展切合ICH指导原则的恒久、加速、影响因素、配伍等稳固性研究 ● 为GMP生产及灌装历程提供手艺转移及工艺放大等支持
● 对制剂缓冲系统和辅料举行高通量的筛选
● 通过影响因素试验确定卵白质降解途径
● 通过DOE设计对差别制剂处方举行较量研究
● 包材、包装等药品容器系统的选择、相容性研究和完整性检测
● 配料及灌装历程中相关工艺的开发
● 预灌装相关工艺开发
● 冻干处方与工艺开发
● 设计并开展切合ICH指导原则的恒久、加速、影响因素、配伍等稳固性研究
● 为GMP生产及灌装历程提供手艺转移及工艺放大等支持
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