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纯化工艺开发

效劳内容

● 澄清工艺及优化(深层过滤、一连流离心切向流过滤)

● 层析纯化工艺开发及优化(亲和层析、离子交流层析、疏水层析、凝胶过滤、混淆模式层析等)

● 层析填料动态团结载量研究、寿命和洗濯研究

● 超滤、过滤工艺开发和优化

● 病毒灭活和病毒去除工艺开发(低pH、纳滤、S/D处置惩罚等)

● 切合注册规则要求的相关验证研究,,,,,,如:填料使用寿命、除病毒工艺验证等

● 纯化工艺放大研究

● 针对种种纯化工艺单位操作的危害和本钱收益评估

● Non-GMP生产和GMP生产的手艺转移

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