临床CRO
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规则战略咨询
CTA/IND/NDA/ANDA/BLA资料准备与提交
CTD名堂资料（�？？？？ ？？�1~�？？？？ ？？�5）审核整理
协助审评时代问题回复、增补资料整理/审核/提交
Pre-IND/NDA Meeting资料整理/审核/提交，， ，，，协助加入聚会、
非临床综述/非临床文字总结和列表总结撰写
临床研究时代、上市后变换评估，， ，，，增补申请资料整理/审核/提交
医学事务
临床开发妄想、临床综述文件的撰写
?I、II、III期临床试验计划设计和撰写
IIT/ POC/ 0期临床试验计划设计和撰写
IV期/RWS/PMS临床试验计划撰写
临床研究报告的撰写
研究者手册和知情赞成书的设计和制作
I、II、III期临床试验的医学监查
医学资料和文献的翻译整理
iDMC/CEC医学支持
临床运营
新药临床实验项目治理和监查，， ，，，包括??I、?II、III、IV期临床试验
生物等效性临床试验项目治理和监查
研究者提倡的临床研究项目治理和监查
真实天下研究临床研究项目治理和监查
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GCP/GCLP 培训
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