昭衍再次通过FDA的GLP检查
2013-09-28
lzyq88官网于2013年9月16至20日再次接受并顺遂通过了美国FDA的GLP检查。。。。。检查组一行三人，，，，，，经由一周详尽缜密的事情，，，，，，对昭衍的实验设施、装备、职员、SOP、档案文件及实验实验举行了周全、详尽的检查，，，，，，并选取了多个向美国FDA递交的专题举行了详尽的溯源性检查。。。。。美国FDA的GLP检查专家履历富厚、事情严谨认真、检查详尽入微；；；；；；；检查涉及规模十分普遍，，，，，，并从一点逐步深入睁开，，，，，，穷尽细枝小节。。。。。昭衍凭籍多年GLP事情基础及员工严谨的事情作风，，，，，，在此次检查中，，，，，，各项事情都很好地知足了研究质量和完整性要求，，，，，，展示了我们优异的规则依从性。。。。。
检查效果显示，，，，，，昭衍的GLP系统完全切合美国FDA的GLP规则要求，，，，，，实验纪录完整、质量治理系统的运行规范有用。。。。。美国FDAGLP检查组对昭衍的质量治理给予了高度评价，，，，，，检查员们以为，，，，，，昭衍和美国优异的GLP机构水平平分秋色，，，，，，已建设了完善的质量治理系统，，，，，，很好地执行了美国FDA的GLP规则。。。。。
昭衍是多年前海内率先向美国FDA递交临床前GLP研究报告的CRO，，，，，，因此美国FDA于2009年7月首选昭衍举行了GLP检查，，，，，，昭衍安评机构以优异的规则依从性顺遂通过了FDA的检查。。。。。这标记着昭衍的GLP水平已经与国际接轨，，，，，，完全具备了支持国际注册的药物临床前清静性评价能力。。。。。在美国FDA 2009年首次GLP检查后的已往4年里，，，，，，昭衍继续开展了大宗的新药清静性评价试验，，，，，，支持了海内外客户30余个立异药物品种在美国FDA申报注册，，，，，，并所有通过FDA的审查，，，，，，支持相关品种进入了在美国开展的临床试验。。。。。现在，，，，，，昭衍已成为向美国FDA递交支持新药安评毒理学项目履历富厚的中国CRO，，，，，，故原则上FDA将中国昭衍纳入了对美国海内同类CRO的规范治理规模。。。。。此次检查的顺遂通过，，，，，，标记着美国FDA对lzyq88官网GLP规则合规水平的认可，，，，，，再一次彰显昭衍的国际化效劳能力。。。。。我们将一直提升规则依从性和GLP治理运营水平，，，，，，确保研究质量，，，，，，支持和资助海内外药企的产品顺遂完成国际注册，，，，，，早日打入国际市场，，，，，，为人类康健事业做出孝顺。。。。。
