昭衍北京和苏州双设施通过OECD GLP认证与复查，，，，，成熟质量系统护航药物研发
2025-11-20
2025年9月昭衍新药旗下两大药物清静性评价设施（昭衍（苏州）、昭衍（北京））先后履历了经济相助与生长组织（OECD）的GLP现场检查及复查，，，，，并于克日收到周全通过GLP认证的证书（该GLP证书笼罩领域包括药物、医疗器械、兽药、化学品等）。 。。。。昭衍（苏州）自2015年首次通过OECD GLP认证后，，，，，已一连6次通过GLP资质复查；；；；；；；这是昭衍（北京）首次获得OECD GLP认证，，，，，昭衍新药的双设施自此同步持有OECD GLP资质。 。。。。
此次检查由OECD成员国波兰的GLP羁系机构执行。 。。。。波兰是OECD MAD签约国，，，，，也是欧盟成员国，，，，，本次检查依据波兰、欧盟及OECD GLP规范的要求，，，，，周全验证了昭衍两地设施质量系统的合规性。 。。。。昭衍（苏州）的复查重点聚焦在质量系统的一连合规性，，，，，通过现场检考焦点�？？？？？？？？樵诵凶刺⒚扛隼嘈偷难芯孔ㄌ馊鞒趟菰春瞬�，，，，，检查组确认研究机构的运行治理一连切合GLP规范要求。 。。。。关于昭衍（北京），，，，，开展了周全核查，，，，，围绕实验设施治理、仪器装备治理、职员操作规范性、原始数据完整性、质量包管流程闭环管控等焦点维度举行周全、深入和详尽的审查，，，，，验证了昭衍（北京）的质量治理系统及运行完全切合OECD GLP规范的要求。 。。。。
此次双设施同步通过OECD GLP检查，，，，，是对昭衍的质量系统及质量治理国际化的再一次确认，，，，，团结昭衍的中国GLP及美国FDA GLP资质，，，，，昭衍有能力为全球的药物立异提供支持，，，，，特殊为中国药物立异走向天下提供坚实的药物清静性评价支持！
