又一里程碑,,,,,,,昭衍新药顺遂通过日本PMDA检查!
2021-12-23
lzyq88官网及昭衍(苏州)新药研究中心有限公司顺遂通过日本药品及医疗器械监视治理局(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)的线上GLP检查。。。。。。。。
日本PMDA于2021年12月16日起,,,,,,,对lzyq88官网及昭衍(苏州)新药研究中心有限公司(以下简称昭衍新药)开展了为期1周的线上GLP合规性检查,,,,,,,以支持日本研发企业的新药上市申请。。。。。。。。检查组专家依据相关规则,,,,,,,对昭衍新药的组织机构、运行治理、实验设施、标准操作规程、质量包管系统、专题原始资料、档案文件等举行了周全、详尽的检查。。。。。。。。
检查职员对昭衍新药的实验室系统和数据质量给予了高度的认可,,,,,,,他们体现:此次检查是日本PMDA史上头一次对中国非临床CRO举行的GLP检查,,,,,,,检查很是顺遂,,,,,,,对昭衍印象深刻。。。。。。。。

