昭衍新药顺遂通过美国FDA的第四次GLP检查
2019-03-18
2019年3月15日,昭衍（苏州）新药研究中心有限公司顺遂通过了美国FDA（食物药品监视治理局）的GLP现场检查。。 。。。。已往10年间（自2009年首次检查）昭衍新药先后共接受了美国FDA的四次现场核查，，，，，，，所有通过！
此次检查为期5天（3月11日至3月15日），，，，，，，检查内容涉及公司的组织机构、运行治理、职员、标准操作规程、实验设施、档案文件、质量包管系统、盘算机化系统、动物福利等，，，，，，，其中还选取申报FDA的部分项目举行了详细溯源性检查。。 。。。。检查组对昭衍新药的设施、GLP规则依从性、研究质量及质量治理系统等方面给予了高度评价与充分一定。。 。。。。
