昭衍（苏州）新药研究中心有限公司顺遂通过OECD的GLP认证复查
2017-08-11
昭衍（苏州）新药研究中心有限公司于2015年8月顺遂通过OECD的 GLP认证检查，，，，，，，并于2017年8月4至9日接受OECD GLP的认证复查。。。。 。。。该检查组来自于OECD成员国波兰国家GLP羁系机构，，，，，，，他们代表OECD对昭衍（苏州）的组织机构及职员、SOP、供试品及档案治理、实验设施装备、实验实验历程、质量包管系统等举行了周全而详尽的检查，，，，，，，并选取了多个遵从OECD GLP规范的专题举行了周全的溯源性检查。。。。 。。。
此前一周，，，，，，，检查组专家还对昭衍（北京）举行了现场检查，，，，，，，并对昭衍（北京）设施和GLP规则依从性给予了高度评价。。。。 。。。
昭衍（苏州）依附昭衍优异的GLP事情基础，，，，，，，在已往的5年时间内，，，，，，，先后通过了国际AAALAC认证、中国GLP认证、OECD GLP认证、美国FDA的GLP现场检查以及其他多种规则检查和认证，，，，，，，具备周全支持全球药物注册的评价能力与资质，，，，，，，并与昭衍（北京）一起，，，，，，，已经为海内外委托方完成了数十个药物或生物产品向以美国FDA为主的外洋药监机构提交了优质合规的非临床资料，，，，，，，并被所有接受和支持差别阶段的临床试验。。。。 。。。至此，，，，，，，昭衍成为了海内资质完整的非临床清静性评价机构。。。。 。。。昭衍（苏州）和昭衍（北京）还将一直起劲以提升质量治理水平和专题实验能力，，，，，，，为药物研发机构产品的全球注册提供更可靠和更利便的平台，，，，，，，支持和助推药物立异，，，，，，，为人类康健事业做出孝顺。。。。 。。。
