五年铸一剑 昭衍又绚烂!——昭衍(苏州)顺遂通过美国FDA GLP检查
2016-08-12
2016年8月8日至2016年8月12日,,,,,,美国FDA GLP检查组Dr.CarmenY .Fisher, Dr.Zhou Chen and Dr.Mark J. Seaton一行对昭衍(苏州)新药研究中心有限公司举行了为期5天的GLP检查;;;;;效果显示昭衍设施装备可靠、试验运行规范,,,,,,质量包管有用,,,,,,检查中没有发明违反USFDA GLP规范、影响试验质量及完整性的重大问题,,,,,,昭衍的GLP运行完全切合美国FDA的 GLP规范。。。。。
检查总结会上,,,,,,检查组成员高度评价了昭衍的规则依从性,,,,,,他们说:
昭衍(苏州)不但设施、装备条件优良,,,,,,并且有优异的员工步队,,,,,,他们获得了优异的训练,,,,,,知道自己在做什么,,,,,,对自己的事情了如指掌、且充满了信心;;;;;
昭衍的GLP建设效果显著,,,,,,是他们见到的极佳的实验室之一,,,,,,清静性评价试验的规则依从性与国际上优异的实验室一样值得信托。。。。。
检查组也对昭衍保存的缺乏提出了忠实的意见和建议,,,,,,为我们下一步提升指明晰偏向。。。。。
昭衍(苏州)2011年5月最先营业,,,,,,2013年3月通过CFDA的GLP认证,,,,,,2015年8月通过了OECD的GLP认证,,,,,,5年后的今天顺遂通过美国FDA的 GLP检查,,,,,,标记着昭衍(苏州)取得了突破性的生长;;;;;昭衍(苏州)通过美国FDA的GLP检查,,,,,,实现了昭衍两个GLP实验室皆获得国际认可的梦想,,,,,,彰显了昭衍在药物清静性评价领域的优异资质和全球效劳能力,,,,,,为昭衍未来的生长及对我国药物立异的支持打下了更牢靠的基础。。。。。
昭衍(苏州)顺遂通了美国FDA的GLP检查,,,,,,是昭衍人的自满,,,,,,更是我国药物立异系统的生长和乐成的标记。。。。。昭衍衷心谢谢社会各界及药物研发机构对昭衍的支持和信托,,,,,,昭衍深知GLP的完善是无止境的,,,,,,我们将一直起劲,,,,,,为社会提供更规范的药物清静性评价效劳,,,,,,助推您的药物早日进入临床、取得乐成。。。。。

