昭衍(苏州)顺遂通过OECD的GLP认证检查
2015-11-05
昭衍(苏州)新药研究中心有限公司(昭衍(苏州))于2015年8月3至7日接受并顺遂通过了OECD GLP的认证检查。。。。。。该检查组来自于OECD成员国波兰国家GLP羁系机构,,,,,,他们对昭衍(苏州)的组织机构及职员、SOP、供试品及档案治理、实验设施装备、实验实验历程、质量包管系统等举行了周全而详尽的检查,,,,,,并选取了多个遵从OECD GLP规范的专题举行了周全的溯源性检查。。。。。。
缜密而详尽的检查显示,,,,,,昭衍(苏州)的GLP系统完全切合OECD的GLP规范要求,,,,,,实验机构治理规范、质量包管系统完善有用、设施装备运行可靠、实验纪录规范完整;;;;;;检查组高度认可昭衍(苏州)的质量治理系统和专题实验质量,,,,,,检查中没有发明违反OECD GLP规范、影响试验质量及完整性的严重问题。。。。。。检查员们以为昭衍(苏州)优异地明确了OECD的GLP规范、有机地整合了中国及美国的GLP规则,,,,,,建设了适合昭衍自身同时又切合国际规范的质量治理系统;;;;;;在给予一定的同时检查组也提出了一些建议,,,,,,这将有助于我们进一步完善现有的GLP系统,提升国际化效劳能力。。。。。。
昭衍(苏州)是一个年轻的CRO,,,,,,依附昭衍优异的GLP事情基础,,,,,,在已往的3年时间内,,,,,,先后通过了国际AAALAC认证、中国GLP认证、OECD GLP认证及其他多种规则检查和认证,,,,,,完全具备了支持全球药物注册的评价能力。。。。。。昭衍(苏州)还将一直起劲以提升质量治理水平和专题实验能力,,,,,,为药物研发机构产品的全球注册提供更可靠和更利便的平台,,,,,,支持和助推药物立异,,,,,,为人类康健事业做出孝顺。。。。。。

